イメグリミン（販売名ツイミーグ錠）を使うのは、食事療法と運動療法を続けても血糖が下がりきらない2型糖尿病の患者さんです。1種類だけで始める方法のほか、ほかの飲み薬やインスリンに追加する方法もあります。
検査結果を見て薬の追加をすすめられたら、今の治療で何が足りず、追加後に何を確かめるのかを押さえておきましょう。使えるかどうかは、血糖値に加えて腎臓の働きや併用薬などを主治医が確認して決めます。
この記事では、イメグリミンの適応となる患者さん、単剤療法と併用療法の使い分け、高齢の方や持病のある方での注意点を解説します。
イメグリミンの適応は2型糖尿病
承認された使い道は2型糖尿病で、食事療法と運動療法で十分な効果が得られない場合に使用を検討します。血糖が高いという理由だけで、すべての糖尿病に使う薬ではありません。
食事と運動を続けても目標に届かない場合
2型糖尿病とは、血糖を下げるホルモンであるインスリンの出方が弱くなったり、体で効きにくくなったりして、血糖が高くなる病気です。食事の調整や体に合った運動を続けても目標に届かなければ、薬による治療が候補になります。
ツイミーグ錠の電子添文（添付文書）は、承認された使い方と注意点を記した文書です。そこでは、食事療法と運動療法を十分に行っても効果が不十分であることが、イメグリミンを使う前提とされています。
| 確認する点 | 適応を検討する前提 |
|---|---|
| 病気の種類 | 2型糖尿病と診断されている |
| これまでの治療 | 食事療法と運動療法を十分に行っている |
| 血糖の状態 | 基本の治療だけでは効果が不十分 |
| 体の状態 | 使えない病気や併用薬、腎臓などの状態を確認する |
薬を1種類使う方法と追加する方法がある
単剤療法とは、血糖を下げる薬を1種類だけ使う治療です。併用療法は、2種類以上の薬を組み合わせて血糖を管理する治療を指します。
イメグリミンはどちらの方法でも選択肢になり、すでに飲み薬やインスリンを使っている患者さんにも処方されます。追加の目的は、今の治療に足りない働きを補うことです。
処方の候補は血糖と体の状態から決まる
薬を選ぶ際の確認事項は、血糖の高さ、低血糖の起こりやすさ、腎臓の働きなどです。日本の糖尿病診療の学術団体である日本糖尿病学会も、一人ひとりの状態に合わせて薬を選ぶ手順を示しています。
同じ検査値でも、食事量が安定している方と食事が十分に取れない方では、安全に使うための注意点が変わります。処方を受けるときは、血糖の目標とイメグリミンを選ぶ理由を主治医に確かめましょう。
1種類だけで始める治療と効果の見方
まだ血糖を下げる薬を使っていない患者さんでは、イメグリミンを単独で始めることがあります。治療の評価は、飲み始めた実感よりも血糖の検査結果が中心です。
単剤療法は生活習慣への治療に加えて行う
食事療法と運動療法で足りない部分を補う場合、薬1種類で治療を始める方法があります。ほかの薬から変更して、イメグリミンを単独で使うこともあります。
通常の成人の承認用量は、イメグリミン塩酸塩として1回1000mgを1日2回、朝と夕に飲む方法です。単独で使う国内試験もこの用量で行われており、薬を始めた後も食事療法と運動療法は治療の土台になります。
単独でも血糖を下げる効果が確認されている
HbA1cは、一定期間の血糖の状態を反映する検査値で、治療前後の変化をみるために使います。数値が下がったかに加え、目標にどこまで近づいたかも評価の対象です。
日本人の2型糖尿病の患者さん213人を対象に単剤療法を調べたTIMES 1という試験では、24週間後のHbA1cは有効成分の入っていない偽薬に比べて0.87ポイント低くなりました1)。
これは2つの群の平均値の差です。自分の治療については、実際の検査結果と目標を並べて評価します。
効果が不十分なら3か月を目安に見直す
治療中は血糖を定期的に検査し、効果が十分かを確認します。3か月間使っても効果が不十分な場合は、治療の変更を検討することが電子添文に記載されています。
血糖が下がっていても目標まで距離があれば、継続だけでなく、薬の追加や変更が検討されることもあります。予定された採血の結果を受診時に見比べ、続ける方針と次に評価する時期を確認しましょう。
イメグリミンをほかの飲み薬に足す場合
今の飲み薬で血糖が十分に下がらない場合は、イメグリミンを追加する方法があります。追加できる薬は複数あり、組み合わせによって注意すべき点が変わります。
今の薬だけでは効果が足りないときの選択肢
今の薬で得られている効果や体への負担を踏まえて、追加するか、薬そのものを変更するかを決めます。
日本人の2型糖尿病の患者さん714人に単独またはほかの薬に追加して使った、1年間の経過を調べるTIMES 2という試験では、単独でも各種の飲み薬との併用でも52週間にわたりHbA1cの低下がみられました2)。
国内試験で検討された飲み薬の種類
国内の長期試験では、ほかの血糖を下げる薬1種類にイメグリミンを足す組み合わせが調べられています。次の表は、飲み薬の種類と主な働きを整理したものです。
| 薬の種類 | 血糖に対する主な働き | 試験での組み合わせ |
|---|---|---|
| スルホニルウレア薬（SU薬） | 膵臓からのインスリン分泌を促す | イメグリミンを追加 |
| 速効型インスリン分泌促進薬（グリニド薬） | 食事に合わせてインスリン分泌を促す | イメグリミンを追加 |
| α-グルコシダーゼ阻害薬 | 糖の吸収を遅らせる | イメグリミンを追加 |
| ビグアナイド薬 | 肝臓で糖が作られるのを抑えるなど | イメグリミンを追加 |
| チアゾリジン薬 | インスリンを効きやすくする | イメグリミンを追加 |
| DPP-4阻害薬 | 血糖に応じたインスリン分泌を助ける | イメグリミンを追加 |
| SGLT2阻害薬 | 尿に糖を出す | イメグリミンを追加 |
追加するかどうかは、目標に足りない分と副作用の負担を合わせて検討します。
併用薬によって注意点が変わる
複数の糖尿病薬を使うときは、血糖が下がりすぎる低血糖に気をつけます。特にSU薬やグリニド薬と一緒に使う場合は、その薬を減らすかどうかも主治医が検討します。
また、ビグアナイド薬のメトホルミンとの併用では、飲み始めに下痢や吐き気などのおなかの症状が出やすいため、組み合わせを選ぶ際に考慮します。薬を足す前に、今までの薬で困った症状と現在飲んでいる薬を、薬の一覧を見せながら伝えましょう。
インスリン治療中でもイメグリミンは候補になる
インスリンを使っていても血糖が十分に下がらない2型糖尿病では、イメグリミンを追加できます。注射を続けながら使う治療として評価されており、飲み薬への置き換えとは分けて判断します。
注射だけでは目標に届かない場合に追加する
インスリン治療中でも、食事前後の血糖の状態やHbA1cが目標に届かないことがあります。追加を検討するときは、注射の種類や量を含めて、現在の治療内容を確認します。
インスリンで効果が不十分な日本人の2型糖尿病の患者さん215人を対象とした、追加治療を検証するTIMES 3という試験では、16週間後のHbA1cは偽薬を足した場合より0.60ポイント低くなりました3)。
使っている注射の種類も判断に関わる
国内試験で使われたのは、食事の間や夜間にも作用する基礎インスリン、または作用の異なるインスリンを合わせた混合型・配合溶解インスリンです。インスリンの1日量は8～40単位という条件で調べられています。
実際の処方では、主治医が血糖の動きや低血糖の経験なども含めて、追加するかを判断します。
追加した後もインスリンの量は主治医が決める
イメグリミンを追加したことを理由に、インスリンを自分で減らしたり中止したりすると、血糖が上がるおそれがあります。インスリンを減量する場合も、低血糖の危険と血糖の状態をみて、主治医が量を決めます。
一方、両方の薬が働くため、追加後は低血糖に気をつけます。血糖が低くなった時刻や食事、注射量の記録があれば、診察で処方を調整する際に役立ちます。
追加を受ける診察では、血糖を測る場面と低血糖時の対処方法を、注射の指示と合わせて確認しましょう。
効きやすさは患者さんの特徴と治療後の経過から判断する
年齢やこれまでの治療が違っても、イメグリミンで血糖が下がることは期待できます。自分に合うかは、患者さんの特徴に加えて、飲み始めてからの検査結果で判断します。
年齢やこれまでの薬は処方を決める一部の情報
年齢が高い患者さんや糖尿病の治療歴が長い患者さんにも、イメグリミンは選択肢になります。これまでの治療は、単独で使うか、追加するかの判断にも関わる情報です。
たとえば、診察室で薬の追加をすすめられ、検査票のHbA1cが前回より高くなっていたら、以前の検査票も一緒に主治医へ見せると経過を共有できます。そのときの食事量や服薬状況も伝えると、治療の効果をどの条件で評価した数値なのかが伝わります。
下がり幅と目標への近さを分けてみる
開始前のHbA1cが高い場合と目標に近い場合では、同じだけ下がっても治療後の意味が異なります。大きく下がったかだけを比べず、目標に届いたか、安全に続けられるかを合わせてみていきましょう。
| 患者さんの特徴 | 効き目をみるときの要点 |
|---|---|
| 年齢 | 年齢だけで効果の有無を決めず、体の状態も評価 |
| これまでの治療 | 単独で始めた場合と、薬に追加した場合を区別 |
| 開始前のHbA1c | 下がり幅に加え、目標までの距離を評価 |
| 飲み始めの検査値の変化 | その後の効果を見通す参考として経過を確認 |
比較する軸は、自分の治療前からの経過です。
飲み始めから経過を追って効果を確かめる
飲み始めの血糖の動きは、その後の効き目を見通すための参考になります。初回の結果に続いて経過を追い、主治医が効果を確かめて継続の可否を決めます。
HbA1cが下がっていても低血糖が起きている場合や、食事を十分に取れていない場合には、安全性を含めて評価し直します。検査値と体調を並べてみると、数値が下がったかだけでは分からない問題にも気づけます。
高齢の患者さんは食事と腎臓の状態も確認する
高齢であること自体は、イメグリミンを使えない理由にはなりません。体の働きが低下している方もいるため、食事の取り方や腎臓の状態を観察しながら慎重に使います。
年齢よりも現在の体調が大切
高齢の患者さんでも、食事が安定している方と、食事量が少なく体が衰弱している方では、低血糖への注意の度合いが変わります。
体調が変わったときは、以前に使えた薬でも使い方を見直します。
開始前に整理しておく体調と生活の情報
併用薬や食事の状況は、診察室で検査値を見ただけでは分からない情報です。
- 食事量と食事の時間 … 食事を抜く日や食べる量が減っている状況
- 低血糖の経験 … 起きた時間帯と、そのときに使っていた薬
- 腎臓の検査結果 … 採血で指摘された変化や治療中の腎臓病
- 日常の支援 … 薬の管理や体調の変化に気づける家族などの存在
食事が十分に取れず衰弱しているときは、飲みやすさより先に、今の体調で治療を続けられるかを見極めます。
受診時に薬の希望と心配を具体的に伝える
薬が増えると聞いて、飲み続けられるか心配になるのは自然なことです。その不安も処方を決めるための情報になるので、負担に感じる場面を具体的にすると話しやすくなります。
- 現在の治療 … 飲み薬の名称と量、注射の種類
- 続けるうえで困る点 … 薬の管理や服用回数への負担
- これまでの副作用 … 使った薬と、起きた症状
- 体の変化と予定 … 食事量の低下や手術の予定
自分で管理できる範囲に合わせて支援を整えることも、処方を続けるための条件です。
薬の一覧と気になる点を受診時に持参し、イメグリミンを追加する目的と続けるうえでの心配を一緒に伝えましょう。
使えない病気と慎重な判断が必要な状態
1型糖尿病や重い感染症などでは、イメグリミンは使用できません。腎臓や肝臓の働きが低下した場合などは、使用の可否や量を個別に判断します。
1型糖尿病や急を要する病状は使用対象外
1型糖尿病は、膵臓でインスリンを作る細胞が壊れるなどして、インスリンが大きく不足する病気です。イメグリミンでインスリン治療を代えることはできず、使用する対象から除かれます。
ケトーシスとは、体内で脂肪が分解されてできるケトン体という物質が増えた状態です。重症の場合や、高血糖で意識が低下している場合には、点滴やインスリンで速やかに治療する必要があります。
| 状態 | 使用上の区分 | 理由・対応 |
|---|---|---|
| 成分で過敏症を起こした経験 | 使用しない | アレルギー反応の危険 |
| 1型糖尿病、重症ケトーシス、糖尿病による昏睡やその前段階 | 使用しない | インスリンなどによる治療が必要 |
| 重症感染症、手術前後、重い外傷 | 使用しない | インスリンによる血糖管理が望まれる |
| 腎臓の働きの低下 | 程度に応じた判断 | 薬が体内にたまりやすい |
| 肝臓の働きの低下 | 慎重な判断 | 血液中の薬の濃度が上がるおそれ |
| 妊娠中・妊娠の可能性 | 投与せずインスリンを使用 | 妊娠中に適した治療へ変更 |
手術が決まったときや重い感染症で治療を受けるときは、ツイミーグ錠を使っていることを担当医に伝えてください。中止する時期や代わりの治療は、担当医からの指示を受けます。
腎臓の働きが落ちている場合は量や回数が変わる
イメグリミンは主に腎臓から、形を変えずに尿へ出る薬です。腎臓の働きが低下すると薬が体内に残りやすくなります。
腎臓が血液をろ過する力の目安であるeGFRが15以上45未満では1回500mgを1日2回、10以上15未満では利益が危険を上回る場合に限り1回500mgを1日1回とし、10未満では使用は推奨されません（eGFRの単位はmL/min/1.73m²）。
治療中も腎臓の働きを定期的に確かめ、特に低下が強い方は、検査をより頻繁に行って経過を観察します。過去の検査値をもとに自分で量を決めず、処方された量を守りましょう。
脂肪肝や心臓病がある場合も病状に合わせる
肝臓の働きが低下している方では、血液中の薬の濃度が上がるおそれがあります。重い肝機能低下のある方では、病状に合わせて使うかどうかを慎重に判断します。
心不全という心臓の働きの障害を伴う2型糖尿病の患者さん21人の経過を振り返った研究で、血糖の低下が報告され、薬による有害事象は認められませんでした4)。有害事象は、薬を使っている間に起きた好ましくない出来事を指します。
肝臓に脂肪が蓄積する脂肪肝を伴う2型糖尿病の患者さん80人を対象とした研究でも、24週間の比較でイメグリミンを使った群の血糖と肝臓の検査値が改善したと報告されています5)。
こうした持病のある方でも、イメグリミンを使う目的は2型糖尿病の血糖管理です。心臓や肝臓の病状を含め、ほかの治療との組み合わせを決めます。
妊娠・授乳中や子どもでは扱いが異なる
妊娠中または妊娠の可能性がある方にはイメグリミンを投与せず、インスリン製剤を使用することとされています。妊娠が分かった場合や可能性がある場合は、処方元へ速やかに連絡してください。
授乳中は、治療による利益と母乳栄養の利益を合わせて、授乳を続けるかどうか検討します。子どもを対象にした臨床試験は行われておらず、成人と同じ使い方をそのまま当てはめることはできません。
よくある質問
- Qイメグリミンは薬を初めて飲む患者さんにも使えますか？
- A
はい、食事療法と運動療法だけでは効果が不十分な2型糖尿病で、最初の飲み薬として選ばれることがあります。
- Qイメグリミンを足せばインスリン注射をやめられますか？
- A
追加しただけで、インスリンをやめられるとはいえません。イメグリミンはインスリンに足して使える薬ですが、必要な注射を中止すると血糖が上がるおそれがあります。
注射を減らすかどうかは、追加後の血糖と低血糖の状況を踏まえて主治医が判断します。変更の指示が出るまでは、処方された注射の量を守ってください。
- Q高齢の家族がイメグリミンをすすめられたら、何を伝えるとよいですか？
- A
食事が取れているか、低血糖を経験したか、薬を自分で管理できるかを伝えると役立ちます。年齢だけで使用の可否を決めず、腎臓の検査結果も含めて評価します。
同居している家族なら、食事を残すようになった時期や薬の管理で困る場面など、日常の変化を主治医に伝えましょう。本人の希望も一緒に共有すると、無理なく続けられる治療を検討できます。
- Qイメグリミンを飲んでいて手術が決まったら、どうすればよいですか？
- A
手術が決まった時点で、イメグリミンを使っていることを手術の担当医と処方元に伝えてください。手術の前後はこの薬が適さず、インスリンなどで血糖を管理する必要があるためです。
いつ中止して、どの治療に切り替えるかは、手術の予定と体の状態に合わせて決まります。自己判断で中止日や再開日を決めず、指示された治療を受けます。
